Avastin - Gebrauchsanweisung,
Bewertungen und Analoga, Preise in Apotheken

Entzündung

Avastin ist ein Medikament, das in der Augenheilkunde als antiangiogener Wirkstoff (hemmt das Wachstum neu gebildeter Blutgefäße) zur Behandlung von Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (nasse Form) sowie anderen Augenerkrankungen mit atypischem Wachstum neuer Gefäße verwendet wird.

Neben der Augenheilkunde wird es in der onkologischen Praxis häufig zur Behandlung einer Reihe von Tumoren verschiedener Lokalisation eingesetzt.

Zusammensetzung, Form freigeben

Avastin - ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Farblose, opalisierende klare Flüssigkeit.

Der Wirkstoff ist Bevacizumab. Eine Durchstechflasche enthält den Wirkstoff in einer Menge von 100 mg (in 4 ml), 400 mg (in 16 ml).

Zusätzliche Komponenten: Natriumdihydrophosphat-Monohydrat, α, α-Trehalose-Dihydrat, Polysorbat, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

In der Packung enthält 1 Flasche 100 oder 400 mg Wirkstoff.

Pharmakologische Wirkung

Bevacizumab ist ein humanisierter rekombinanter hyperchimärer monoklonaler Antikörper, der in der Lage ist, selektiv an den Wachstumsfaktor des vaskulären Endothels zu binden und ihn somit zu neutralisieren. Bevacizumab hemmt die Bindung von Endothelial Growth Factor an Rezeptoren vom Typ 1 und 2 (Flt-1, KDR). Dies führt zu einer ausgeprägten Abnahme der Vaskularisation, zur Stabilisierung des Wachstums der neovaskulären subretinalen Membran und zu einer Abnahme der Permeabilität der Gefäßwand. Dank dieses Wirkmechanismus verhindert Avastin das Wachstum neu gebildeter Gefäße, deren Exsudat in die Netzhaut eindringt, und verhindert so das Fortschreiten der altersbedingten vaskulären Degeneration (nasse Form). Die frühzeitige Anwendung von Bevacizumab hilft, die rasche Verschlechterung des Sehvermögens zu stoppen und eine langfristige Remission dieser Krankheit zu erreichen.

Indikationen zur Verwendung

Indikationen für die Anwendung von Avastin in der Ophthalmologie sind:

  • proliferative diabetische Retinopathie, diabetisches Makulaödem (konservative Behandlung);
  • Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (feuchte Form).

Dosierung und Verabreichung

In der Augenheilkunde wird das Medikament Avastin für intravitreale Injektionen (Injektion des Medikaments in den Glaskörper) verwendet. Die Dosierung pro Injektion beträgt 1,5 mg. Die Häufigkeit der Injektionen beträgt alle drei bis vier Wochen, die Kursdauer beträgt drei Monate. Pausen können nicht gemacht werden. Nach der Behandlung wird eine monatliche obligatorische Sichtüberwachung durchgeführt. Wenn sie sich um mehr als fünf Buchstaben (ETDRS-Skala) oder mehr als eine Zeile (Tabelle Snellen) verschlechtert, wird die Behandlung fortgesetzt.

Die intravitreale Injektion wird unter strengen Asepsisbedingungen durchgeführt, üblicherweise im Operationssaal. Obligatorische Verarbeitung von Händen, Verwendung von Handschuhen, sterilen Werkzeugen (Spekulanten und anderen Werkzeugen für die Parazentese).

Die Injektion erfolgt intraokular, 3,5 bis 4 Millimeter vom Limbus entfernt, wobei der horizontale Meridian vermieden wird. Die Nadel wird in Richtung des sichtbaren Augapfels eingeführt. Die nächste Injektion sollte in der anderen Hälfte der Sklera erfolgen. Während eines Verfahrens wird das Medikament nur in einem Auge verabreicht. Vor und nach der Injektion für mehrere Tage sollte der Patient dreimal täglich antimikrobielle Augentropfen anwenden, um eine Infektion zu verhindern.

Gegenanzeigen

  • individuelle Überempfindlichkeit gegen Bevacizumab, zusätzliche Komponenten;
  • intraokulare Entzündung;
  • Infektionskrankheiten des Auges (bestätigt oder vermutet), Infektion des periokularen Bereichs;
  • Schwangerschaft, Stillzeit;
  • Alter bis achtzehn.

Nebenwirkungen

  • Nebenwirkungen der Sehorgane: Entwicklung einer intraokularen Entzündung, Entzündung des Glaskörpers, Glaskörperablösung, Netzhautblutungen, Augenschmerzen, Glaskörpertrübungen, Augenreizungen, Sprünge im Augeninnendruck, Fremdkörpergefühl, Rötung der Augen, Juckreiz in den Augen, Blepharitis, Tränenfluss, trockenes Auge-Syndrom, Netzhautschaden, Tränen, Netzhautablösung, Pigmentepithel, Uveitis, Glaskörperblutung, Iritis, Iridocyclitis, Katarakt, genauer ny Keratitis, Hornhauterosion, zelluläre Opaleszenz Vorderkammer, Sehstörungen, Photophobie, Schmerzen und Schwellungen der Augenlider, Cornea Hyperämie; selten - Endophthalmitis, Hypopyon, Blindheit, Keratopathie, Hornhautödem, Irisadhäsionen.
  • Andere Organe, Systeme: Fieber, Nasopharyngitis, Anämie, Kopfschmerzen, Angstzustände, Übelkeit, Husten, Arthralgie, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria.

Überdosis

Die Symptome einer Avastin-Überdosierung sind ein Schmerzempfinden im Auge, ein signifikanter Anstieg des Augeninnendrucks. Bei einer Überdosierung ist eine ärztliche Überwachung mit dynamischer Kontrolle des Augeninnendrucks erforderlich.

Interaktion mit anderen Mitteln

Das Medikament ist mit Dextroselösungen nicht kompatibel.

Lagerbedingungen und besondere Anweisungen

Avastin-Injektionen sollten von einem Augenarzt verabreicht werden, der Erfahrung mit intraokularen Injektionen hat. Nach der Einführung des Arzneimittels sind vorübergehende Sehstörungen möglich. Daher ist es nach den Injektionen für einige Zeit erforderlich, das Führen von Fahrzeugen sowie das Arbeiten mit gefährlichen Mechanismen zu verweigern.

Lagern Sie die Durchstechflaschen des Arzneimittels im Kühlschrank, ohne zu frieren.

Avastin Rezept.

Analoga von Avastin

Das bekannteste Analogon von Avastin ist das Medikament "Lucentis" - ein Medikament, das von der Schweizer Firma Novartis für die Verwendung in der Augenheilkunde entwickelt wurde.

Bei der Behandlung einer feuchten Form der Makuladystrophie können auch andere Mittel verwendet werden (Visudin, Ozurdex), die einen anderen Wirkmechanismus haben.

Drogenpreis

Der Durchschnittspreis von Avastin beträgt 21 000 Rubel. (1 Durchstechflasche mit einem Volumen von 4 ml), 46.000 Rubel (1 Durchstechflasche mit einem Volumen von 16 ml).

Bewertungen auf Avastin

Wenn Sie ein Augenarzt sind, der in Ihrer Praxis ein Medikament verwendet hat, ein Patient oder ein Angehöriger einer Person, der Avvastin intravitria injiziert wurde, wären wir Ihnen dankbar, wenn Sie uns Ihr Feedback zu diesem Medikament geben.

Avastin - Gebrauchsanweisung

Avastin ist ein monoklonaler Antikörper, der die Wirkung von vaskulärem Endothel-Wachstumsfaktor selektiv blockiert. Aufgrund der Unterdrückung des Wachstums neu gebildeter Gefäße wird dieses Medikament in der Augenheilkunde zur Behandlung von Erkrankungen verwendet, die durch ein Überwachsen der Choroidea gekennzeichnet sind (diabetische Retinopathie, die feuchte Form der altersbedingten Makuladegeneration und einige andere).

Zusammensetzung und Freigabeform

Eine Durchstechflasche Avastin, bei der es sich um eine klare, hellbraune oder farblose Flüssigkeit handelt, enthält 100 mg oder 400 mg des Wirkstoffs Bevacizumab. Die Konzentration in der Durchstechflasche beträgt 25 mg / ml.

Unter den Hilfsstoffen werden Natriumdihydrophosphatmonohydrat, alpha, alpha-Trehalosedihydrat, wasserfreies Natriumhydrogenphosphonat, Polysorbat und Wasser zur Injektion auf das erforderliche Volumen isoliert.

Wirkmechanismus

Avastin ist ein rekombinantes hyperchimeres, dh möglichst nahe an humanen monoklonalen Antikörpern. Bevacizumab bindet selektiv an das Protein, das für das Wachstum von vaskulärem Endothel (VEGF) verantwortlich ist, und neutralisiert es somit.

Der Wirkstoff wird in dem System zur Expression mittels rekombinanter DNA-Technologie erhalten. Bei intravenöser Verabreichung wirkt Bevacizumab als Antiangiogen und verringert die Permeabilität von Tumorgefäßen und deren neues Wachstum und damit auch ihre Fähigkeit zur Metastasierung. Diese Wirkung zeigt sich bei menschlichen Neoplasmen verschiedener Stellen, insbesondere im Dickdarm, in der Brust, in der Prostata und im Pankreas. Darüber hinaus wird Avastin dank der Unterdrückung des Wachstums neu gebildeter Gefäße in der Augenheilkunde zur Behandlung altersbedingter Makuladegeneration eingesetzt.

Die Verteilung von Bevacizumab weist eine Reihe charakteristischer Merkmale auf:

• geringe Clearance, dh ein Indikator für die Gewebereinigung;
• geringes Verteilungsvolumen;
• lange Halbwertzeit.

Aufgrund dieser Eigenschaften wird Avastin einmal alle 2-3 Wochen verabreicht, um eine konstante Konzentration des Arzneimittels im Körper aufrechtzuerhalten.

Die Ausscheidung dieses Arzneimittels erfolgt nicht auf traditionelle Weise (durch die Nieren oder die Leber), sondern durch die Verarbeitung in allen Zellen. Die Halbwertszeit variiert geringfügig nach Geschlecht und beträgt 20 bzw. 18 Tage für Frauen und Männer. Wenn Avastin einmal alle zwei oder drei Wochen verabreicht wird, bleibt die optimale Wirkstoffkonzentration des Wirkstoffs im Blutplasma erhalten.

Indikationen zur Verwendung

In der augenärztlichen Praxis ist die Ernennung von Avastin mit der Unterdrückung des Wachstums neu gebildeter Gefäße verbunden. Ich wende es an, wenn:

• die feuchte Form der altersbedingten Makuladegeneration;
• Makulaödem;
• diabetische Retinopathie;
• neoplasmen im augenbereich.

Dosierung und Verabreichung

Zur Behandlung von Augenerkrankungen wird Avastin in Form intravitrealer Injektionen verschrieben, bei denen der Wirkstoff in den Glaskörper gelangt. Die Menge an Bevacizumab in einer Injektion beträgt 1,5 mg. Die wiederholte Verabreichung sollte 3-4 Wochen nach der vorherigen durchgeführt werden. Die Kursdauer beträgt drei Monate. Ferner wird der Zustand der optischen Funktion regelmäßig (monatlich) bewertet und bei abnehmender Sehschärfe setzen mehr als 1 Zeile (Snellen-Tabelle) oder 5 Buchstaben (ETDRS-Skala) die Einführung von Avastin fort.
Beim Einführen des Arzneimittels in den Glaskörper des Auges ist es sehr wichtig, sterile Bedingungen zu beobachten. Vorher müssen die Hände bearbeitet werden. Verwenden Sie nur sterile Einweghandschuhe und -werkzeug.

Die intravitreale Injektion wird 3,5-4 mm hinter dem Glaskörper durchgeführt. Der horizontale Meridian sollte vermieden werden und die Nadel sollte zu den zentralen Teilungen gerichtet werden.

Die nächste Injektion des Arzneimittels erfolgt in der anderen Hälfte der Sklera des Auges. In einem Verfahren können Sie eine Injektion nur in einem Glaskörper vornehmen.

Um das Risiko von Entzündungen und Infektionen zu reduzieren, sollten drei Tage vor und drei Tage nach der Avastin-Injektion (dreimal täglich) antimikrobielle Tropfen angewendet werden.

Gegenanzeigen

Kontraindikationen für die Ernennung von Avastin sind jegliche individuelle Reaktionen auf die Bestandteile des Arzneimittels sowie die Vorgeschichte der Entwicklung von Allergien unter Verwendung anderer rekombinanter humaner Antikörper.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei Nierenversagen und Lebererkrankungen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Avastin bei diesen Patienten vorliegen.

Eine Kontraindikation für die Ernennung von Bevacizumab ist auch das Alter, die Laktation und die Schwangerschaft eines Kindes.

Auf der optischen Geräteseite sind infektiöse und entzündliche Prozesse im Augen- und Periokularbereich kontraindiziert.
Bei einem hohen Schlaganfallrisiko sollte Avastin vor der Ernennung alle Risiken genau einschätzen und erst danach eine Entscheidung treffen.

Bevacizumab erfordert in folgenden Fällen Vorsicht:

• vorherige venöse oder arterielle Thromboembolie;
• Alter des Patienten über 65 Jahre;
• angeborene hämorrhagische Diathese oder erworbene Koagulopathie;
• vor dem Hintergrund einer Therapie mit hochdosierten Antikoagulanzien bei der Behandlung von Thromboembolien, die vor der Einführung von Avastin begannen;
• schwerwiegende Abweichungen vom Herz-Kreislauf-System (Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Hypertonie);
• Verletzung der Integrität der Wand des Magen-Darm-Trakts in der Geschichte;
• Neutropenie;
• Proteinurie;
• Syndrom der reversiblen posterioren Leukoenzephalopathie.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen, die bei Avastin beobachtet wurden, wurden hauptsächlich mit intravitrealer Injektion in Verbindung gebracht. Es wurde beobachtet:

• Entzündung im Augapfel;
• Schmerzen in den Augen;
• Ablösung des Glaskörpers und seine Trübung;
• Änderung des Augeninnendrucks;
• Tränen oder trockenes Auge-Syndrom;
• Blepharitis;
• Juckreiz, Fremdkörpergefühl in den Augen;
• Ablösung und Riss der Netzhaut oder des Pigmentepithels;
• Rötung der Augen;
• Iritis, Iridocyclitis, Uveitis;
• Trübung der Linse;
• Glaskörperblutung;
• Punktkeratitis;
• Fotopsie;
• Schwellung und Zärtlichkeit der Augenlider;
• Photophobie;
• verschwommenes Sehen;
• Konjunktivitis.

Selten entwickelt sich seitens des optischen Systems:

• Blindheit;
Endophthalmitis;
• Keratopathie;
• Hypopyon;
• Hyphema;
• Spitzen der Iris;
• Dehnungsstreifen;
• Hornhautödeme und Ablagerungen darin.

Mit der Niederlage anderer Systeme traten folgende Bedingungen auf:

• Grippe;
• Nasopharyngitis;
• Fieber;
• Anämie;
• Übelkeit;
• Hautausschlag und Urtikaria;
• Husten;
• Alarmbedingungen;
• Kopfschmerzen.

Überdosis

In klinischen Studien mit Bevacizumab (eine Dosis von 20 mg / kg alle zwei Wochen) traten nur wenige Patienten unter starker Migräne auf.

Darüber hinaus sind eine deutliche Erhöhung des Augeninnendrucks und Schmerzen im Augenbereich möglich. Bei solchen Ereignissen sollte man unter ärztlicher Aufsicht bleiben und den Augeninnendruck periodisch messen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher ist eine Überdosierungstherapie rein symptomatisch.

Wechselwirkung

Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die intravitreale Injektion kann nur von einem Augenarzt mit ausreichender Erfahrung mit solchen Manipulationen durchgeführt werden. Da die Behandlung mit Avastin vorübergehende Sehstörungen verursachen kann, muss die Arbeit mit den Mechanismen und der Steuerung des Transports vorübergehend abgelehnt werden.

Bevacizumab kann nur 28 Tage nach der Operation oder bei vollständiger Abheilung einer postoperativen Wunde angewendet werden. Wenn während der Therapie Probleme bei der Abheilung postoperativer Stiche auftreten, sollte Avastin vorübergehend abgebrochen werden. Bei einem geplanten chirurgischen Eingriff sollten Sie die Behandlung vorübergehend abbrechen.

Patienten im gebärfähigen Alter, die sich während der Behandlung mit Avastin innerhalb von sechs Monaten nach Beendigung des Behandlungszeitraums befinden, müssen Verhütungsmittel anwenden.

Das Medikament ist streng rezeptpflichtig und sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden. Er ist seit zwei Jahren fit.

Der Preis von Avastin

Die Kosten für das Medikament "Avastin" in Moskauer Apotheken beginnen bei 22 000 Rubel. (4 ml Flasche) und ab 75 000 reiben. (16 ml Flasche). Die Kosten für die intravitriale Injektion werden separat bezahlt. In einer Reihe von Kliniken besteht die Möglichkeit, ein bereits vorhandenes Arzneimittel zu verabreichen, daher empfehlen wir Ihnen, diese Frage mit Ihrem Arzt zu überprüfen.

Der Preis der intravitrialen Injektion eines Arzneimittels (ohne die Kosten für injizierte Arzneimittel) in der Moskauer Augenklinik beträgt 19.000 Rubel.

Analoge

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - ist das häufigste Analogon von Avastin und wird in der Augenheilkunde verwendet.

Ähnlich in seinem Wirkungsmechanismus hat es einen höheren Preis (der während eines Therapieverlaufs wichtig sein kann). Speziell für die Behandlung der Augenpathologie entwickelt (Avastin wird auch in der Onkologie verwendet).

Nützliche Materialien zum Thema

Video zur intravitrealen Verabreichung von Avastin (bei Makulaödem):

In der Moskauer Augenklinik können Sie auf modernsten Diagnosegeräten getestet werden und entsprechend den Ergebnissen individuelle Empfehlungen von führenden Spezialisten für die Behandlung identifizierter Pathologien einholen.

Die Klinik arbeitet sieben Tage die Woche, sieben Tage die Woche von 9 bis 21 Uhr, Sie können einen Termin vereinbaren und den Experten alle Fragen stellen, die Sie unter den Telefonnummern 8 (495) 505-70-10 und 8 (495) 505-70-15 oder online haben. Verwenden Sie das entsprechende Formular auf der Website.

Der Autor des Artikels: Spezialist der Moskauer Augenklinik Mironova Irina Sergeevna

Avastin: Arzneimittelbeschreibung

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Bevacizumab, ein monoklonaler Maus-Gentechnik-Maus-Antikörper. Das Medikament hat strikte Indikationen und Kontraindikationen, eine umfangreiche Liste von Nebenwirkungen, die auch dann auftreten können, wenn die Anweisungen und Behandlungsmethoden befolgt werden.

Zusammensetzung und Aktion

Ein Tumor beginnt mit einer Zelle, in der irreversible genetische Modifikationen stattgefunden haben, und wird "unsterblich", beginnt schnell zu wachsen und sich zu teilen, wodurch eine große Anzahl mutierter Zellen erzeugt wird. Im Laufe der Zeit bildet sich ein großes Neoplasma, das eine separate Blutversorgung erfordert, und beginnt damit, den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) zu synthetisieren. Als Reaktion darauf bildet der Körper ein Gefäßnetzwerk um den Tumor, füttert ihn mit Blut und sein Wachstum setzt sich fort.

Avastin gehört zu der Gruppe der antineoplastischen Mittel oder Angiogenese-Inhibitoren - der Bildung und dem Wachstum eines Netzwerks von Blutgefäßen von Krebstumoren. Mit Hilfe der Gentechnik humanisiert, das heißt, an Menschen angepasst, binden monoklonale Maus-Antikörper selektiv an VEGF und blockieren es.

Avastin ist eine der effektivsten Therapien für Patienten mit metastatischem Krebs, bei denen der Tumor dem Körper mehrere Metastasen gibt. Seit 2004 wird es in der Augenheilkunde zur Behandlung von Pathologien der Augapfelgefäße eingesetzt und ist seit 2009 das einzige zugelassene Medikament für Glioblastom - eine Art von Hirntumor.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels enthält neben dem Wirkstoff - Bevacizumab - Hilfskomponenten:

  • alpha-Trehalosedihydrat;
  • Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat;
  • wasserfreies Natriumorthophosphat;
  • Polysorbat;
  • Kochsalzlösung.

Formular freigeben

Avastin ist in Form eines flüssigen, farblosen, transparenten Konzentrats für intravenöse Infusionen in 4 oder 16 ml Durchstechflaschen erhältlich. Die erste enthält 100 mg Wirkstoff und die zweite - 400, die Endkonzentration in ihnen beträgt jedoch 2,5 mg / ml.

Indikationen und Kontraindikationen

Die Verwendung dieses Arzneimittels ist streng begrenzt Indikationen und Kontraindikationen, da es nicht nur eine positive Wirkung auf den menschlichen Körper hat, sondern auch eine umfangreiche Liste von Nebenwirkungen. Es wird zur Behandlung von Krebs eingesetzt:

  • Brustdrüse;
  • die Lunge (mit Ausnahme der nichtzellulären Form);
  • die Nieren;
  • Genitalorgane bei Frauen (Eierstöcke, Cervix, Eileiter);
  • Hoden bei Männern;
  • Gehirn (Glioblastom).


Gebrauchsanweisung Avastin enthält eine Liste von Gegenanzeigen:

  • Allergie gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit (die Frage der Freisetzung von Bevacizumab in die Muttermilch ist nicht vollständig untersucht; Avastin wird nicht für laktierende Frauen verschrieben, wenn eine alternative Behandlung möglich ist);
  • Alter bis 18 Jahre.

Dosierung und Verwaltung

Avastin wird intravenös durch das Tropfverfahren verabreicht, das konzentrierte Präparat wird mit Kochsalzlösung auf das erforderliche Volumen verdünnt, der Gehalt an Bevacizumab liegt schließlich zwischen 1,4 und 16,5 mg / ml.

Die erste Injektion von Avastin wird 90 Minuten lang gedehnt, da sich der Körper an das Infusionsverfahren des Arzneimittels anpassen muss. Danach wird der Tropf alle 10-14 Tage eingestellt, seine Dauer beträgt 60 Minuten.

Die Dosierung und Dauer des Kurses werden vom Arzt streng kalkuliert. Während der Therapie ist es besser, die Konzentration von Bevacizumab nicht zu senken. Es ist notwendig, entweder die Therapie fortzusetzen oder die Verabreichung des Arzneimittels vollständig zu beenden.

Avastin Injektion in das Auge

Patientenbewertungen bestätigen die hohe Wirksamkeit des Medikaments bei der Bekämpfung verschiedener Pathologien der Blutgefäße des Augapfels (Neovaskularisation der Iris, diabetische Retinopathie, Makulaödem und Tumoren des Augenbereichs). Das Medikament wird durch Injektion in das Auge injiziert, die Injektion erfolgt in den Glaskörper, das heißt in das Auge.

Aufgrund der Tatsache, dass die Injektion direkt in den Hohlraum des Augapfels erfolgt, erreicht der Wirkstoff schnell den Wirkort, wodurch die erforderliche Dosierung des Arzneimittels reduziert und die Möglichkeit von Nebenwirkungen minimiert werden kann. Bereits der erste Schuss ins Auge Avastins gibt ein greifbares Ergebnis, so dass die Abläufe oft kurz sind.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen der systemischen Anwendung von Avastin sind:

  • Hypertonie, Kopfschmerzen;
  • Tachykardie, Arrhythmie;
  • Herzinsuffizienz, Herzinfarkt;
  • hämorrhagische Komplikationen mit unterschiedlichem Schweregrad, vom Nasenbluten bis zum Schlaganfall;
  • Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, umgekippter Stuhl;
  • Magengeschwür im Magen und Darm, Perforation;
  • Nierenschaden, Nierenversagen;
  • Wundinfektionen, Lungenentzündung;
  • trockene Schleim- und Epidermisabdeckungen.

Kosten und Analoga

Dieses Medikament hat einen sehr hohen Preis: Avastin 100 kostet den Patienten 27-35 Tausend Rubel, und Avastin 400 kostet mehr als 100 Tausend Rubel. Ein derart hoher Preis ist mit Schwierigkeiten bei der Herstellung von Medikamenten verbunden, die Kosten einer Therapie liegen nach durchschnittlichen Schätzungen zwischen 40 und 60 Tausend Dollar.

Avastin ist ein wirksames Arzneimittel gegen Krebs, das auf humanisierten monoklonalen Körpern basiert und zur Behandlung verschiedener Arten von Onkologie verwendet wird. Es wurde auch in der Augenheilkunde eingesetzt. Für die Ernennung von Avastin sollte ein guter Hinweis sein, da das Medikament vom Körper stark toleriert wird, können verschiedene Nebenwirkungen auftreten.

Ophthalmologie mit hohem Risiko

PE im Institut für Augenkrankheiten. Helmholtz, bei dem nach der Injektion von Avastin elf Menschen geblendet waren, hätte vermieden werden können, wenn das Gesundheitsministerium keine medizinischen und menschenrechtlichen Befürworter der Unzulässigkeit der Verwendung des Arzneimittels in der Augenheilkunde entlassen hätte. Fälle von schwerwiegenden Komplikationen bei der Anwendung von Avastin bei nicht registrierten Indikationen wurden vor fünf Jahren Roszdravnadzor und seinem Hersteller gemeldet.

Tödliche Injektion

Letzte Woche wurde über den Notfall in der größten Augenklinik des Landes, dem Helmholtz-Forschungsinstitut für Augenkrankheiten, bekannt: Nach der am 26. September durchgeführten Injektion des Avastin-Präparats verloren 11 Patienten ihr Augenlicht. Am Abend verspürten sie ein brennendes Gefühl und starke Schmerzen in den Augen. Da sie jedoch ambulant behandelt wurden, konnten sie nur einen Tag nach der unglückseligen Injektion um Hilfe bitten. Bis heute wurden alle Opfer operiert.

"Jeder hat operiert, sie laufen bereits den Flur entlang, dort herrscht bereits eine gute Dynamik", sagte eine Sprecherin des Instituts. Ihrer Meinung nach erhielt jemand von den Opfern zum ersten Mal eine Avastin-Injektion, jemand zum vierten, sechsten oder achten Platz. Und die Patienten, denen die Injektionen nicht zum ersten Mal gemacht wurden, erkannten sofort, dass "etwas nicht stimmt". Der Patient, dem die Injektion zum ersten Mal gegeben wurde, "wartete bis zum 28., weil ich dachte, dass dies so sein sollte".

„Ein außergewöhnlicher Fall für uns, in unserer Klinik war dies nicht der Fall. Daher müssen wir natürlich die gesamte Kette, den gesamten Mechanismus verstehen. Jetzt prüfen und studieren wir das gründlich “, sagte Marina Kharlampidi, Chefärztin der Klinik. Ihrer Meinung nach könnte der Fehler ein Produkt von schlechter Qualität sein, da "das restliche Verbrauchsmaterial, das in der Einführung verwendet wird, alles absolut wegwerfbar und absolut steril ist."

Hersteller wurde gewarnt

Avastin wird von Roche hergestellt, das sofort eine offizielle Erklärung abgibt, in der das Originalarzneimittel Avastin nicht für die Anwendung in der Augenheilkunde zugelassen ist. In der Gebrauchsanweisung wird darauf hingewiesen, dass das Medikament nicht für die intravitreale (intraokulare) Verabreichung vorgesehen ist.

"Das Unternehmen Rosh hat den Bundesdienst für Aufsicht in den Bereichen Gesundheit und Entwicklung des Bundes wiederholt über Fälle von Entwicklung schwerwiegender Läsionen der Sehorgane informiert, die sich entwickelten, als Avastin für nicht registrierte Indikationen verwendet wurde, die bei Patienten in verschiedenen Ländern der Welt festgestellt wurden", sagte die Stellungnahme. - Im Jahr 2011 verschickte das Unternehmen Informationsbriefe für Ärzte über die Unzulässigkeit der Anwendung von Avastin gemäß nicht registrierten Angaben in der Augenheilkunde. Diese Informationen wurden auf der offiziellen Website von Roszdravnadzor veröffentlicht. “

"Geschäftsaufbau"

In Russland ist Avastin seit 2005 zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs zugelassen. Es gehört zu der Gruppe der sogenannten VGF-Faktoren, deren Wirkung darauf abzielt, das Wachstum von Blutgefäßen in einem Tumor zu hemmen und damit das Wachstum des Tumors selbst zu blockieren. Erhältlich in zwei Formen des Medikaments - 4 ml Ampullen und 16 ml für die intravenöse Verabreichung.

In der Zwischenzeit, wie einer der führenden Augenärzte des Landes unter der Bedingung der Anonymität erzählte, gibt es eine Reihe von Krankheiten in der Augenheilkunde, bei denen sich auch neue Gefäße bilden, und nachdem sich diese zu entwickeln beginnen, wodurch das Sehvermögen und das Bindegewebe reduziert werden. "Daher schien es eine Idee zu sein, Avastin einzusetzen, um das Wachstum dieser Gefäße zu hemmen", sagte die Quelle gegenüber MedNovosti. - Im Experiment zeigte das Medikament seine Wirksamkeit und es stellte sich die Frage nach der Form seiner Augen. Der Hersteller des Originalarzneimittels wollte dies nicht tun, und ein anderes Unternehmen veröffentlichte diese Form - ein Medikament zur intraokularen Verabreichung von Lucentis. Es unterscheidet sich geringfügig in der chemischen Zusammensetzung und ist in Einwegspritzen in einer Dosierung von 0,2 ml erhältlich. Nachdem einer Person eine Injektion in ein Auge vorgenommen wurde, wird die Spritze herausgeschleudert. “

Nach Ansicht des Experten ist am Helmholtz-Institut höchstwahrscheinlich folgendes passiert. Zur Injektion wurde eine 4-ml-Avastin-Durchstechflasche verwendet, in der es tatsächlich 20 Augendosen gab. Und von dieser Flasche erhielt jeder der elf betroffenen Patienten seine Injektion. Zur gleichen Zeit, um die erforderlichen 0,2 ml zu erhalten, drangen sie jedes Mal erneut mit einer Nadel in die Phiole ein, nachdem sie irgendwann eine Infektion darin platziert hatten. "Nach allen Hygienevorschriften sollte jede Flasche, die einmal eingeworfen wird, weggeworfen werden, andernfalls wird die Sterilität verletzt", sagte der Experte. "Es gibt also zwei Verstöße: Das Medikament war nicht für die intraokulare Verabreichung geeignet und es wurden mehrere Entnahmen aus einer Flasche durchgeführt."

Das Gericht spielte die entscheidende Rolle, hier spielte der Ausgabepreis. Eine Flasche Lucentis ist 45 Tausend Rubel, eine Flasche Avastin 20 Tausend Rubel. Nach Angaben des Augenarztes nahmen sie am Institut für jede Injektion 10 000 Rubel ein und erzielten damit einen fabelhaften Gewinn. "Sie sagen, dass Ärzte zu den Kranken gehen, die kein Geld für das teure Lucentis haben, aber um Avastin zurückzuzahlen, genügt es, die Phiole zweimal zu betreten, und danach sollte sie weggeworfen werden", glaubt der Experte. - Und selbst wenn Gott es verbietet, ein Medikament von schlechter Qualität zu bekommen, würde dies ein oder zwei, aber nicht zehn Patienten betreffen. Aber wenn die Menschen anfangen, das Maximum zusammenzudrücken, ist dies nicht mehr "Menschlichkeit", sondern eine Geschäftsstruktur, die früher oder später feuern sollte. "

"Es ist bereits unmöglich, den Anblick wiederzugeben"

Die Infektion des Auges entwickelt eine Entzündung des inneren Inhalts - Endophthalmitis. "Dies geschieht, wenn eine Infektion ins Auge durchbricht, zum Beispiel bei Verletzungen, perforiertem Hornhautgeschwür, komplizierten Operationen und in jedem Fall endet sie traurig", sagt der Experte. - Tatsache ist, dass der Hauptschutzfaktor Blut ist, das dem betroffenen Organ sofort Antikörper und Leukozyten zuführt. Und es gibt keine Gefäße im Auge, was bedeutet, dass es keinen Schutz gegen Mikroorganismen gibt, die sich darin vermehren, wie bei einem natürlichen Thermostat. Der Schutz für das Auge ist seine Hülle, aber während die Injektionsnadel die Hülle durchstößt, fällt sie in einen ungeschützten Raum. Und wenn während der Injektion eine Infektion durchgeführt wird, endet sie in 99,9% der Fälle in Blindheit und im schlimmsten Fall sogar im Verlust eines Auges. “

Nach Ansicht des Experten sind die Aussichten für die betroffenen Patienten bedauerlich. Im besten Fall ist es möglich, 1-2% der verbleibenden Sicht "herauszuziehen". Der pathologische Prozess entwickelt sich sehr schnell, gleichzeitig ging wertvolle Zeit verloren. "Wenn sich die Infektion entwickelt, entscheidet die Uhr über alles, aber wenn die Leute nach Hause gegangen sind und im Verlauf des Prozesses um Hilfe gebeten wurden, dann in einem sehr späten Stadium", erklärt der Augenarzt. - Und jetzt gibt es praktisch keine Chance. Sie haben vielleicht ein leichtes Lichtgefühl, aber es gibt keine objektive Sicht. “

Nach Ansicht des Experten liegt die Pikantität der Situation darin, dass der Leiter des Instituts. Helmholtz ist der Chefarzt des Landes, der nicht nur von anderen Kliniken Compliance verlangen muss, sondern auch Vorbild sein muss. Was die "heroischen Bemühungen" der Ärzte anbelangt, die betroffenen Patienten zu retten, ist dies eher eine Nachahmung der Aktivität. "Es ist einfach nichts mehr da", sagt er. - Wenn Sie jetzt gestehen, dass alles unbrauchbar ist, wird es im Allgemeinen eine Katastrophe sein. Deshalb versuchen sie, die Situation so zu dehnen, dass sie nach und nach verschwindet. “

Blindheit des Gesundheitsministeriums

Das Gesundheitsministerium scheint nun mit der gleichen Nachahmung von Aktivitäten beschäftigt zu sein. "Zuerst müssen wir herausfinden, was aus welchen Gründen dort passiert ist und ist es wirklich so... Mal sehen, obwohl die Informationen sehr vieldeutig sind, gibt es unterschiedliche Daten", kommentierte Ministerin Veronika Skvortsova den Vorfall. Roszdravnadzor wurde beauftragt, Nachforschungen anzustellen, die laut dem Präsidenten der Liga der Patienten, Alexander Saversky, ihre direkten Funktionen nicht erfüllen.

"Vor fünf Jahren habe ich Briefe an Roszdravnadzor und das Ministerium für öffentliche Gesundheit und soziale Entwicklung geschickt, dass die Verwendung von Off-Label-Medikamenten eingestellt werden muss, d. H. Jenseits der Aussagen in den Anweisungen", sagte der Experte. - Unter den sechs solchen Drogen befand sich Avastin. Nun, er hat keine klinischen Studien in der Ophthalmologie bestanden, und die Anweisungen haben diese Indikationen nicht. Aber auch Neugeborenen wird es in die Augen gestochen! Wissen Sie, dass sie auf meinen Aufruf geantwortet haben? - Na und? Die ganze Welt lebt so. 20% aller Drogen in Russland werden außerhalb der Anweisungen angewendet! “

Laut Saversky ist die Zahl der von Avastin betroffenen Patienten im Land viel mehr: "Sie hatten einfach keine Zeit, sie zu fangen, und die Informationen flossen weg." Der Experte sagte, vor fünf Jahren, als er sich zum ersten Mal beim Gesundheitsministerium in dieser Angelegenheit bewarb, wurde Avastin in den staatlichen Werken gekauft. "Verstehst du? Das Augeninstitut kauft Medikamente für die Behandlung von Darmkrebs zu angemessenen Kosten in den Staat. Warum? Immerhin ist klar, dass dies nicht für die Behandlung von Krebs gilt. Aber das interessiert niemanden. Und jetzt wird es nichts geben - niemand braucht Skandale, und das ist alles reine Verbrechen. “

Avastin

Avastin: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Avastin

ATX-Code: L01XC07

Wirkstoff: Bevacizumab (Bevacizumab)

Hersteller: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Deutschland), Genentech Inc. (USA)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 03.11.2017

Preise in Apotheken: ab 20.000 Rubel.

Avastin ist ein Antitumormittel und gehört zu monoklonalen Antikörpern. Die Verwendung des Medikaments hilft, das metastasierte Fortschreiten der Krankheit zu unterdrücken und die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Tumortypen (Brust, Prostata, Pankreas, Dickdarm) zu reduzieren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Avastin wird in Form eines Konzentrats hergestellt, das zur Herstellung einer Infusionslösung bestimmt ist, hellbraun gefärbt oder farblos sein kann.

Der Wirkstoff des Medikaments ist Bevacizumab.

Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit einer Konzentration von Bevazumab in Durchstechflaschen von 100 mg / 4 ml und 400 mg / 16 ml erhältlich.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Avastin ist ein humanisierter rekombinanter hyperchimärer monoklonaler Antikörper, der selektiv an den vaskulären Endothel-Wachstumsfaktor (VEGF) bindet, der biologische Aktivität besitzt und diesen neutralisiert. Bevacizumab - die aktive Komponente des Arzneimittels - hemmt die Bindung von vaskulärem Endothelialwachstumsfaktor mit seinen Typ 1 und 2-Rezeptoren (Flt-1, KDR) auf der Oberfläche von Endothelzellen. Dies führt zu einer Abnahme der Vaskularisation und zur Unterdrückung des Tumorwachstums.

Bevacizumab enthält vollständig humane Gerüstregionen mit komplementaritätsbestimmenden Regionen des hyperchimären Maus-Antikörpers, der an VEGF bindet. Diese Verbindung wird durch rekombinante DNA-Technologie im Expressionssystem hergestellt, bei dem es sich um Eierstockzellen eines chinesischen Hamsters handelt. Bevacizumab enthält 214 Aminosäuren und sein Molekulargewicht beträgt etwa 149.000 Dalton.

Die Einführung von Avastin ermöglicht die Hemmung des metastasierten Fortschreitens der Krankheit und verringert die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Krebserkrankungen beim Menschen, einschließlich Prostatakrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Brustkrebs und Dickdarmkrebs.

Das karzinogene und mutagene Potenzial von Bevacizumab ist nicht gut verstanden. Bei der Verabreichung an Tiere wurden embryotoxische und teratogene Wirkungen auf den Körper aufgezeichnet. Die Verwendung des Arzneimittels bei Tieren, die in das aktive Stadium des Wachstums eingetreten sind und offene Wachstumszonen haben, wird häufig von einer Dysplasie der Knorpelplatte begleitet.

Pharmakokinetik

Bevacizumab-Pharmakokinetik kann mit einem Zwei-Kammer-Modell beschrieben werden. Die Verteilung der Substanz ist durch eine geringe Clearance, ein geringes Verteilungsvolumen in der Zentralkammer und eine lange Halbwertszeit gekennzeichnet, so dass Sie die erforderliche therapeutische Konzentration von Avastin im Plasma während der Infusion 1 Mal in 2-3 Wochen aufrechterhalten können.

Die Bevacizumab-Clearance hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Bei Patienten mit niedrigem Albumingehalt ist sie um 30% und bei Patienten mit signifikanter Tumormasse um 7% höher als bei Patienten mit durchschnittlichen Albumin-Konzentrationen und Tumormassenwerten.

Das Verteilungsvolumen für Männer und Frauen beträgt 3,28 l bzw. 2,73 l, was der Verteilung von Immunglobulinen der Klasse G (IgG) und anderen monoklonalen Antikörpern entspricht. Das Verteilungsvolumen in der peripheren Kammer beträgt bei Männern und Frauen 2,35 l bzw. 1,69 l, wenn Avastin mit anderen Krebsmedikamenten kombiniert wird. Nach Dosisanpassung hinsichtlich des Körpergewichts bei männlichen Patienten liegt das Verteilungsvolumen um 20% höher als bei Frauen.

Nach einer einmaligen intravenösen Injektion von 125 I-Bevacizumab sind die metabolischen Eigenschaften identisch mit denen natürlicher IgG-Moleküle, die nicht an VEGF binden. Der Metabolismus und die Eliminierung der aktiven Komponente von Avastin entsprechen vollständig dem Metabolismus und der Eliminierung von endogenem IgG, d. H. Sie werden hauptsächlich durch proteolytischen Katabolismus in allen Körperzellen, einschließlich der Endothelzellen, und nicht über die Leber und die Nieren durchgeführt. IgG bindet an neonatale Rezeptoren auf dem kristallisierenden IgG-Fragment (FcRn-Rezeptoren), wodurch es aus dem Zellstoffwechsel entfernt wird und eine lange Halbwertzeit gewährleistet wird.

Im wöchentlichen Dosisbereich von 1,5–10 mg / kg unterscheidet sich die Pharmakokinetik von bevacizumab durch Linearität. Die Clearance dieser Verbindung beträgt für Männer 0,22 l / Tag und für Frauen 0,188 l / Tag. Nach Anpassung der Dosis unter Berücksichtigung des Körpergewichts ist die Clearance von Bevacizumab bei Männern im Vergleich zu weiblichen Patienten um 17% erhöht. Die Halbwertzeit der Substanz beträgt bei Männern 20 Tage, bei Frauen 18 Tage.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Die Daten zur Pharmakokinetik eines Stoffes bei der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Die verfügbaren Informationen belegen das Fehlen eines Unterschieds zwischen der Clearance und dem Verteilungsvolumen von Bevacizumab bei Kindern, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit signifikanten Tumoren. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin bei Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz sind kaum untersucht, da Nieren und Leber nicht zu den Hauptorganen gehören, in denen der Metabolismus stattfindet, und die anschließende Eliminierung von Bevacizumab.

Indikationen zur Verwendung

Gemäß den Anweisungen wird Avastin verschrieben:

  • Metastasierter oder lokal rezidivierender Brustkrebs;
  • Häufiger inoperabler metastatischer oder rezidivierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
  • Gemeinsames und / oder metastatisches Nierenzellkarzinom;
  • Metastatischer Darmkrebs;
  • Rückfall des Glioblastoms.

Die Verwendung von Avastin in der Ophthalmologie beruht auf seiner Wirksamkeit bei der Behandlung der feuchten Form der altersbedingten Makuladegeneration, des Makulaödems, eines Tumors im Kreislauf, der diabetischen Retinopathie und einiger anderer Augenerkrankungen, die mit dem pathologischen Wachstum von Blutgefäßen zusammenhängen. Die Ergebnisse der intravitrealen Injektion belegen die Wirksamkeit eines solchen Verfahrens und seine gute Verträglichkeit bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie. Die Wirkung von Avastin in der Ophthalmologie ist die Stabilisierung der subretinalen neovaskulären Membran. Die Nebenwirkungen der Einführung des Arzneimittels in den Glaskörper sind minimal.

Gegenanzeigen

Avastin sollte nicht zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie schwangere und stillende Frauen haben. Die Bevacizumab-Therapie ist bei Kindern und Menschen mit Nieren- und Leberinsuffizienz kontraindiziert, da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei diesen Patienten nicht nachgewiesen wurde. Alle oben genannten Kontraindikationen sind relevant, wenn dieses Medikament in der Augenheilkunde angewendet wird.

Gebrauchsanweisung Avastin: Methode und Dosierung

Die Einführung des Medikaments intravenöser Bolus ist streng verboten, es darf nur intravenös in Avastin eindringen. Die Verdünnung der erforderlichen Menge des Konzentrats auf das erforderliche Volumen erfolgt mit Hilfe von 0,9% iger Natriumchloridlösung, wobei alle Sterilitätsregeln berücksichtigt werden. Die hergestellte Zusammensetzung sollte Bevacizumab im Bereich von 1,4-16,5 mg / ml enthalten. Die Anfangsdosis von Avastin wird nach einer Chemotherapie in Form einer intravenösen Infusion für 90 Minuten verabreicht, die Verwendung nachfolgender Dosen ist sowohl nach als auch vor der Chemotherapie möglich. Wenn der Patient die erste Infusion gut durchgemacht hat, wird die Zeit der zweiten Injektion auf 60 Minuten reduziert, und während die positiven Reaktionen aufrechterhalten werden, werden die nachfolgenden Avastin-Infusionen 30 Minuten lang durchgeführt. Im Falle von Nebenwirkungen sollte die Anwendung von Avastin vollständig oder vorübergehend eingestellt werden.

Standarddosierung

Bei metastasiertem Darmkrebs:

  • Als First-Line-Medikament: 5 mg pro 1 kg Körpergewicht 1 Mal in 2 Wochen oder 7,5 mg pro 1 kg Körpergewicht 1 Mal in 3 Wochen intravenös, langsam.
  • Als Sekundärdroge 5 bis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal alle zwei Wochen, intravenös, langsam.

Bei lokal rezidivierendem oder metastasiertem Mammakarzinom 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal alle zwei Wochen intravenös langsam.

Bei weit verbreitetem inoperablem, rezidivierendem oder metastasiertem Lungenkrebs wird Avastin alle drei Wochen in einer Dosis von 7,5 bis 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verordnet, abhängig davon, welche Art von Chemotherapie das Medikament verschreibt.

Bei fortgeschrittenem und / oder metastasiertem Nierenzellkarzinom wird das Arzneimittel alle zwei Wochen intravenös und langsam in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht verordnet.

Wenn Glioblastom (Gliom IV-Grad) Avastin einmal alle zwei Wochen intravenös und langsam in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht wird.

Bei Epithelialkarzinomen des Eierstocks, der Eileiter sowie bei primärem Peritoneumkarzinom wird das Medikament einmal alle drei Wochen intravenös und langsam in einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verordnet.

Als First-Line-Medikament wird Avastin zusätzlich zu Carboplatin und Paclitaxel verordnet, während die maximale Chemotherapiedauer 6 Zyklen beträgt. Danach wird Avastin weiterhin als Monotherapie verabreicht.

Die Gesamtdauer der Behandlung mit diesem Medikament beträgt 15 Monate. Wenn Symptome einer Krankheitsprogression auftreten, sollte die Behandlung mit Avastin nicht fortgesetzt werden.

Wenn ein Tumor wiederkehrt, wird Avastin in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin verschrieben (ein Verlauf von 6 bis 10 Zyklen), dann wird das Medikament als Monotherapie verwendet.

Nebenwirkungen

Bewertungen von Avastin zeigen, dass sich die schwerwiegendsten Nebenwirkungen in Form von Perforationen des Gastrointestinaltrakts, Blutungen einschließlich Lungenblutungen oder Hämoptysen sowie arterieller Thromboembolie manifestieren. Sie können auch häufig auf Beschwerden wie Bluthochdruck, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwäche oder Asthenie stoßen. Die Anweisungen an Avastin weisen zusätzlich zu den genannten auf folgende mögliche Manifestationen von Nebenwirkungen bei der Verabreichung des Arzneimittels hin:

  • Erhöhter Blutdruck, arterielle Thromboembolie, tiefe Venenthrombose, Herzinsuffizienz, Blutungen;
  • Neutropenie, Leukopenie, febrile Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie;
  • Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, rektale Blutung, Appetitlosigkeit, Stomatitis;
  • Darmverschluss, Magen-Darm-Erkrankungen, Bauchschmerzen, Magen-Darm-Perforation;
  • Rhinitis, Nasenbluten, Atemnot, Hypoxie, Lungenthromboembolie;
  • Trockene Haut, Farbveränderung, exfoliative Dermatitis, Palm-Plantar-Syndrom;
  • Vermehrtes Reißen, beeinträchtigte Sehfunktion;
  • Arthralgie, Myalgie, Muskelschwäche;
  • Proteinurie, Harnwegsinfektion;
  • Asthenie, Fieber, erhöhte Müdigkeit, lokaler Schmerz, Abszess, Austrocknung, Sepsis.

Es ist auch möglich, den Spiegel an Hämoglobin, das Auftreten von Hyperglykämie, Leukopenie, Hypokaliämie, Thrombozytopenie zu reduzieren.

Überdosis

Bei intravenöser Gabe von Avastin in einer Höchstdosis von 20 mg / kg alle 2 Wochen werden in einigen Fällen Kopfschmerzen (Migräne) mit schwerem Schweregrad festgestellt. Eine Überdosierung kann auch zu erhöhten Nebenwirkungen führen, die dosisabhängig sind. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Besondere Anweisungen

Frauen und Männer im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Avastin und mindestens sechs Monate danach zuverlässige Verhütungsmittel anwenden. Trotz der Tatsache, dass die Anweisungen alle erforderlichen Informationen enthalten, sollten die Verschreibung, Zubereitung und Dosierung der Lösung nur von einem erfahrenen Facharzt durchgeführt werden.

Bevacizumab ist mit pharmazeutischen Eigenschaften inkompatibel mit Dextroselösung.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen für die Ernennung von Avastin. Männern und Frauen im gebärfähigen Alter wird dringend empfohlen, während der medikamentösen Therapie und für mindestens 6 Monate nach Ende der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden zu verwenden.

Avastin kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen. Bei den meisten Patienten wird die Reproduktionsfunktion nach Absetzen des Medikaments wiederhergestellt. Die Langzeitwirkungen der medikamentösen Behandlung hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit sind noch nicht bekannt. Während der medikamentösen Therapie und für mindestens 6 Monate nach Beendigung sollte das Stillen aufgehoben werden.

Verwenden Sie im Alter

Avastin wird bei älteren Patienten (über 65) mit Vorsicht verschrieben.

Wechselwirkung

Klinische Studien zeigen, dass die Kombination von Avastin mit Chemotherapiekursen praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels hat. Klinisch oder statistisch signifikante Unterschiede in der Clearance des Arzneimittels bei Patienten, die eine Monotherapie erhalten, und bei Patienten, bei denen Avastin in Kombination mit Interferon alpha-2a oder anderen chemotherapeutischen Arzneimitteln (Cisplatin / Gemcitabin, FU / LV, IFL, Doxorubicin, Capecitabin, Carboplatin) angewendet wurde (Paclitaxel), nicht identifiziert.

Die Verwendung des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Irinotecan und seinem aktiven Metaboliten (SN38), Cisplatin, Capecitabin und seinen Stoffwechselprodukten, Interferon alpha-2a, Oxaliplatin (bestimmt aus dem Gesamt- und freien Platingehalt). Zuverlässige Daten zur Wirkung von Avastin auf die Pharmakokinetik von Gemcitabin liegen nicht vor.

Wenn das Arzneimittel in einer Dosierung von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen und Sunitinib (50 mg täglich) bei Patienten mit metastatischem Nierenzellkarzinom kombiniert wird, werden manchmal Fälle von mikroangiopathischer hämolytischer Anämie beobachtet, die durch Thrombozytopenie, Anämie und Erythrozytenfragmentierung manifestiert werden. In Einzelfällen leiden die Patienten auch an arterieller Hypertonie, einschließlich einer hypertensiven Krise, erhöhten Kreatininwerten und neurologischen Störungen. Diese Symptome sind reversibel und verschwinden nach Beendigung der Behandlung mit Sunitinib und Bevacizumab fast vollständig.

Bei der Verschreibung von Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie und Chemotherapie (Temozolomid) bei Patienten mit primär diagnostiziertem Glioblastom ändert sich das Sicherheitsprofil des Arzneimittels nicht.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie für andere Indikationen ist nicht belegt. Das Medikament zeichnet sich durch pharmazeutische Inkompatibilität mit Dextroselösungen aus.

Analoge

Zu den Analoga von Avastin, die dem Wirkungsmechanismus nahe stehen und zur gleichen pharmakologischen Untergruppe gehören, gehören: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.

Analoga des Wirkstoffs auf den Wirkstoff nicht.

Aufbewahrungsbedingungen

Avastin sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Die fertige Lösung gilt als geeignet für die Anwendung während des Tages.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Avastin Bewertungen

Laut den Bewertungen wirkt sich Avastin auf den Körper anders aus. Viele Patienten haben eine signifikante Verbesserung des Zustands und eine Abnahme der Tumorgröße festgestellt, eine vollständige Genesung ist jedoch nahezu unmöglich. Patienten klagen außerdem häufig über Nebenwirkungen des Medikaments: Blutdruckschwankungen, Kopfschmerzen und gelegentlich Verlust des Sehvermögens bis zur Erblindung. Ziehen Sie sie nicht an und die hohen Kosten des Medikaments.

Preis Avastin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Avastin (1 Durchstechflasche mit einem Volumen von 16 ml) beträgt im Durchschnitt 22.050–24.500 Rubel.

Das Medikament "Avastin", wegen dessen Blinde, ist in der Augenheilkunde verboten

„NEIN“ erhielt Dokumente, aus denen folgt, dass Roszdravnadzor bereits 2011 Daten veröffentlichte, in denen reale Fälle von Blindheit durch Injektionen des Avastin-Präparats direkt in den Glaskörper des Auges beschrieben wurden. Ärzte ignorierten diese Information jedoch.

Heute haben die TFR und das Gesundheitsministerium das Helmholtz-Forschungsinstitut gegründet, nachdem neun Patienten das Augenlicht verloren haben. Alleine wegen der Opfer sind die Injektionen des Medikaments "Avastin", die die Netzhautseparation heilen sollten, schuld. Als Folge davon verloren die Menschen vielleicht für immer ihr Augenlicht.

Zur gleichen Zeit, vor fünf Jahren, veröffentlichte Roszdravnadzor einen Brief, in dem Vertreter von F. Hoffmann - La Roche. Ltd. (Roche) “informierte die Ärzte über wichtige Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels„ Avastin “. Oder eher über die Gefahr, da es nicht für die Anwendung bei Augenerkrankungen registriert ist und zur Behandlung von Krebspatienten vorgesehen ist.

So erhielt das Unternehmen Roche bei 12 Patienten, denen im Gebiet von Miami, Florida, USA, eine viertägige Injektion verabreicht wurde, Informationen über Fälle von Streptokokken-Endophthalmitis (eitrige Entzündung der inneren Membranen des Augapfels). "Es scheint, dass diese Fälle eine Folge der Kontamination der Lösung (Infektion) während der Verdünnung von Avastin (R) sind, obwohl die US-amerikanische Food and Drug Administration und die Gesundheitsbehörden in Florida weiterhin die genaue Ursache der Infektion untersuchen." von Roszdravnadzor-Experten gesammelte Daten. "Bei den meisten Patienten hat sich infolge der Infektion eine vollständige oder fast vollständige Erblindung im betroffenen Auge entwickelt."

In dem Schreiben an die Spezialisten wurde außerdem darauf hingewiesen, dass Fälle von akuten entzündlichen Erkrankungen der Augen und der Endophthalmitis als Ergebnis einer direkten Injektion des Arzneimittels in den Glaskörper des Auges in den Vereinigten Staaten in Los Angeles (Kalifornien) und Nashville (Tennessee) berichtet wurden. Darüber hinaus gab es Berichte über Einzelfälle sowie Patientengruppen (bei Verdünnung des Inhalts einer Durchstechflasche des Arzneimittels in vielen Spritzen) mit Glaskörperentzündung, Uveitis (Entzündung der Aderhaut) und aseptischer Endophthalmitis. Einige dieser Phänomene führten zur Erblindung.

Die Firma Roche war der Ansicht, dass Fälle von infektiöser Endophthalmitis mit nachfolgender Erblindung mit einer Verdünnung des Arzneimittels Avastin (R) verbunden sind, ohne den Regeln der Asepsis zu folgen. "Eine Störung der Sterilität des Arzneimittels erhöhte das Risiko für mikrobielle Infektionen bei Patienten, während die Anzahl der infizierten Patienten von der Anzahl der Spritzen abhängt, deren Lösung durch Verdünnen des Inhalts aus einer Durchstechflasche des Arzneimittels hergestellt wurde", stellte Roche fest.

Das Gesundheitsministerium bezweifelt jedoch immer noch, dass neun Patienten genau nach Injektionen von Avastin blind waren. „Zuerst müssen wir herausfinden, was aus welchen Gründen dort passiert ist und ob wirklich alles so ist. Daher hat Roszdravnadzor bereits am frühen Morgen mit der Arbeit begonnen. Wir werden sehen, während die Informationen sehr vieldeutig sind, gibt es unterschiedliche Daten “, zitiert RIA Novosti die Gesundheitsministerin Veronika Skvortsova.

Avastin

Hersteller: Genentech Inc. Preisspanne: Premium

Anweisung

allgemeine Informationen

Avastin ist ein Medikament, das in der Augenheilkunde als Mittel zur anti-angiogenen Therapie (überwältigendes Wachstum neuer Blutgefäße) bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (nasse Form) und anderen Augenerkrankungen, die mit atypischem Wachstum neu gebildeter Gefäße einhergehen, verwendet wird.

Pharmakologische Wirkung

Avastin ist in der Lage, die Bindung von Wachstumsfaktoren in endothelialen Gefäßgeweben mit ihren spezifischen Rezeptoren Flt-1, KDR auf der Membran von Endothelzellen zu hemmen. Dieser Prozess führt zu einer starken Abnahme der Vaskularisierung, einer Stabilisierung des Wachstums der subretinalen Neovaskularmembran und einer Abnahme der Permeabilität der Gefäßwand. Mit anderen Worten, Avastin verhindert das Wachstum neu gebildeter Gefäße und ihres Exsudats in die Netzhaut, wodurch das Fortschreiten der feuchten AMD-Form gestoppt wird. Bei einer vorzeitigen Anwendung von Avastin ist es möglich, eine rasche Verschlechterung des Sehvermögens zu vermeiden und bei Patienten mit AMD eine verlängerte Remission der Krankheit zu erreichen.

Gegenanzeigen

• individuelle Intoleranz gegenüber Bevacizumab oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;

• Augeninfektionen (verdächtigt oder bestätigt), Infektionen im periokularen Bereich;

• Alter der Kinder bis 18 Jahre;

• Stillzeit während der Schwangerschaft.

Wenn die Möglichkeit eines Schlaganfalls besteht, wird Avastin nur nach gründlicher Beurteilung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses verabreicht.

Nebenwirkungen

• Aus der Seitenansicht: intraokularen Entzündung, Glaskörperabhebung, Entzündung des Glaskörpers, Augenschmerzen, Netzhautblutungen, Trübung im Glaskörper, Renn intraokularen Druck Indikatoren, Augenreizung, Bindehautblutung, das Gefühl im Auge Fremdkörper, Tränenfluss, Blepharitis, Rötung Auge, trockenes Auge-Syndrom, juckende Augen; atki, Netzhautablösung, Netzhautschäden, bricht der Retina und Pigmentepithel Ablösung des Pigmentepithels, Glaskörperblutung, Uveitis, Iritis, Iridocyclitis, subkapsulären Katarakt, grauer Star, Katarakt, Keratitis punctata, zelluläre Opaleszenz Vorderkammer, Hornhauterosion, Unlesbarkeit Anblick, Augenblutung, Blutung an der Injektionsstelle, Konjunktivitis verschiedener Herkunft, Augenausfluss, Photophobie, Photopsie, Schwellung und Druckempfindlichkeit der Augenlider, Beschwerden einer konjunktivalen Hyperämie; selten - Blindheit, Hypopyon, Endophthalmitis, Hyphema, Keratopathie, Ablagerungen in der Hornhaut, Verwachsungen der Iris, Hornhautödem, Stria, Augenreizung.

• andere Organe und Systeme: Nasopharyngitis; Grippe, Fieber; Anämie; Angstzustände, Kopfschmerzen; Husten; Übelkeit; Arthralgie; Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz.

Überdosis

• signifikanter Anstieg des Augeninnendrucks;

• Schmerzempfindung im Auge.

Empfohlene Beobachtung durch einen Arzt mit obligatorischer IOP-Kontrolle.

Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit Austin wird nur von einem Augenarzt mit Erfahrung in der Durchführung intraokularer Injektionen durchgeführt.

Wenn Sie das Medikament längere Zeit verwenden, müssen Sie wegen der Möglichkeit einer vorübergehenden Sehbeeinträchtigung das Autofahren aufgeben oder mit Mechanismen arbeiten.

Das Medikament wird im Kühlschrank aufbewahrt und friert nicht ein. Verschreibung

An einem trockenen, dunklen, gut gelüfteten Ort mit einer Temperatur von 2-8 ° C und an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern. Nicht einfrieren lassen.

Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Avastin-Preis in Apotheken in Russland (Durchschnitt pro Packung): 21.000 Rubel (4 ml Flasche) und 46.000 Rubel (16 ml Flasche).

Analoge

Das Analogon ist die Droge "Lucentis".

Zusammensetzung und Freigabeform

Avastin-Konzentrat zur Herstellung einer sterilen Infusionslösung.

Jede Flasche enthält:

• Wirkstoff: Bevacizumab - 100 mg (4 ml) oder 400 mg (16 ml);

• Zusätzliche Inhaltsstoffe: α, α-Trehalose-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Polysorbat, Wasser für Injektionszwecke.

Verpackung: Eine Glasflasche in einer Flasche mit 100 oder 400 mg Avastin, Karton, Anweisungen.

Hinweise

• Konservative Behandlung von diabetischem Makulaödem und proliferativer diabetischer Retinopathie.

• Therapie der feuchten Form der Makuladegeneration bei älteren Menschen.

Avastin wird bei Krankheiten angewendet:

Methode der Verwendung

Avastin wird in der Augenheilkunde in Form intravitrealer Injektionen (direkt in den Glaskörperraum) eingesetzt. In einer Dosis von 1,5 mg Bevacizumab pro Injektion anwenden. Die Injektionen des Medikaments sollten alle 3-4 Wochen durchgeführt werden. Die Kursdauer beträgt drei Monate ohne Unterbrechung. Anschließend muss die Behandlung wieder aufgenommen werden, wenn die Sehschärfe um mehr als 5 Buchstaben abnimmt (obligatorische monatliche Überwachung), wenn sie auf der ETDRS-Skala oder einer Zeile in der Snellen-Tabelle getestet wird.

Es ist wichtig! Die Avastin-Injektion wird unter aseptischen Bedingungen (normalerweise unter Betriebsbedingungen) durchgeführt, einschließlich der Verarbeitung von Händen, der obligatorischen Verwendung von Handschuhen, steriler Dilatatoren und anderer Spezialwerkzeuge für die Parazentese.

Die intraokulare Injektion erfolgt 3,5–4 mm vom Limbus des Glaskörpers entfernt, wobei der horizontale Meridian vermieden und die Nadel in das sichtbare Zentrum des Augapfels geleitet wird.

Die nächste Injektion des Medikaments erfolgt in der zweiten Hälfte der Sklera. Bei einem Verfahren ist die intravitreale Verabreichung des Arzneimittels nur mit einem Auge möglich.

Einige Tage vor und einige Tage nach der Injektion von Avastin werden den Patienten antimikrobielle Augentropfen verschrieben, die dreimal täglich angewendet werden.

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